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新冠疫苗普通人能否打得起?到底多久能上市?

2020年09月13日 投稿作者:小熊云端 围观人数:16

最近,知名市场调查机构IPSOS,对来自27个国家近20,000名成年人,进行了一次新冠疫苗接种意愿调查。结果表明,97%的中国人愿意接种新冠疫苗,而全球愿意接种疫苗的比例是74%。

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自新冠疫情暴发第一天起,人们就为消灭病毒绞尽脑汁,遗憾的是,病毒仍在全球肆虐,有效的办法捉襟见肘,而新冠疫苗,被赋予了攻克病毒的终极使命。

新冠疫苗还有多久能打?自费还是免费?针对这些公众关心的问题,腾讯医典推出《新冠疫苗科普系列》专栏,和大家聊聊新冠疫苗那些事儿,欢迎大家文末留言评论,说出你的想法。

如果有一支新冠疫苗摆在你的面前,你的选择是打还是不打?

最近,知名市场调查机构IPSOS,对来自27个国家近20,000名成年人,进行了一次新冠疫苗接种意愿调查。

结果表明,97%的中国人愿意接种新冠疫苗,而全球愿意接种疫苗的比例是74%[1]。

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(来源:IPSOS)

虽然不知道这个结果能否反映国人的实际意愿,但我们对新冠疫苗的关注热度一直没减。针对大家关心的问题,这次全面梳理解答下。

1. 新冠疫苗最快多久能上市?

世界上尚没有任何一款疫苗完成了所有应该进行的临床试验。

根据世界卫生组织的统计,截至9月3日,全球有34种疫苗进入临床试验,在8种处于最后三期临床试验阶段的疫苗中,有4种来自中国。

毫无疑问,我们已经在赛道的第一梯队。

这四款中国的疫苗,一款是北京科兴中维的灭活疫苗;两款属于中国医药集团有限公司(简称:国药集团),也都是灭活疫苗,分别来自武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所;还有一款是陈薇院士/康希诺的腺病毒疫苗。

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(北京科兴中维生产的灭活疫苗。摄影:李瑶)

国外的四种疫苗,是牛津大学/阿斯利康的腺病毒载体疫苗,美国莫德纳公司的mRNA疫苗,辉瑞公司/德国BioNTech的mRNA疫苗,以及俄罗斯的腺病毒疫苗卫星-V。

虽然还没有任何一款疫苗完成3期临床试验,但在8月11日,俄罗斯总统普京宣布,该国已经注册批准了世界上第一个新冠疫苗,将于9月将开始批量生产,于10月开始全民接种。

同时,陈薇院士与康希诺合作的疫苗,已经于6月25日被中央军委后勤保障部卫生局批准为“特殊需要药剂”,时效为一年,以备军队的紧急需求;在7月22日,中国也正式启动新冠灭活疫苗的紧急使用。

紧急使用并不等于正式批准上市,严格来说,正式批准需要等到3期临床试验的结果,证明疫苗对接种人群的保护性。

什么时候能完成3期临床试验呢?

按照正常的进程,目前已经进入3期临床的疫苗,至少需要等到2021年后半年才能获得最后的结果。但是,如果进展顺利,某些疫苗有可能在2020年12月底前拿到初步的结果,各国政府有可能根据初步结果对疫苗紧急批准,以防止新冠病毒在冬季的大规模流行。

2. 一般人如何接种到供“紧急使用”的灭活疫苗?

鉴于中国目前已经有“紧急使用”的灭活疫苗,自然有人比较关心如何能够接种上。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,当出现特别重大的公共卫生事件时,可由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,国家卫生健康委可在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。

“紧急使用”并不等于“全民使用”。

个人觉得比较紧急,并不一定满足卫健委“紧急使用”的条件。简单说就是,这些疫苗目前还不是自己想打就能打的。

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(来源:央视新闻)

目前紧急使用的人群,包括医疗机构的医护人员和疾控中心的一线工作人员,他们是高风险暴露人员;也包括外交外派和中资企业出境的一带一路建设人员(包括留学生),因为去往海外高风险国家和地区,也需要得到保护;此外,我国海关边检人员、公共交通工具的机组和乘务人员,还有城市一线生活服务保障人员等等,都属于紧急使用的人群。

如果属于紧急使用人群,个人不需要操心,卫健委可以通过单位提供疫苗,个人自愿注射。

这就是说,新冠疫苗尚没有正式上市,目前在朋友圈看到的“XXX元接种新冠疫苗”的商业广告,都是虚假广告。

在海外的同胞,也可以参加新冠疫苗的临床试验,从而获得注射疫苗的机会。

3. “紧急使用的疫苗已经有数万海外人员注射,目前零感染”,这是否证明了疫苗的有效性?

正在举行的2020年中国国际服务贸易交易会中,有疫苗企业的工作人员表示,已经有数万派驻海外的人员接种了紧急使用的疫苗,目前的统计数字是零感染、零严重不良反应。

如果统计数字很完整,这确实是一个好消息,至少表明出现严重不良反应的可能性低于万分之一。

但是这是否能充分证明疫苗的保护性呢?未必。

虽然海外疫情比较严重,派驻海外的人员有较高的感染风险,但是目前并不知道真正的风险是多少。注意个人的防护,戴口罩,保持社交距离,也可以大大减少感染的风险。所以,其实并不知道在不打疫苗的情况下,这些外派人员中到底会有多少人感染。

也就是说,紧急使用的人群并没有“对照组”。只有在严格的3期临床试验中,有对照组,才能比较出注射疫苗所带来的保护率。

疫苗是否有保护性,还得看3期临床试验的结果。

4. 新冠疫苗上市后,普通人能打得起吗?

因为目前疫苗还没有正式上市,所以还没有价格。目前紧急使用的疫苗,也是通过单位进行,个人并不需要付费。网上出现的疫苗价格,最多只能是推测。

国药集团董事长刘敬桢表示,该公司的灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。

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(李瑶摄)

国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟此前在接受采访时表示,新冠疫苗属于公共卫生产品,其市场定价只能以成本作为定价依据。疫苗的生产量越大,成本价格就会越低。

5. 国外的疫苗质量是否更可靠?要不要等进口疫苗?

首先需要说明的是,虽然国内之前一些疫苗出现了问题,并不是中国制造疫苗的能力问题,而是质量控制的问题。如果按照严格的生产流程、储存流程操作,中国的疫苗质量不会比外国的差。

从临床试验的进程来看,目前中国的灭活疫苗进展最快。如果有人更信任进口疫苗,希望等待使用进口疫苗,那这个愿望是不现实的。

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欧美的疫苗自己尚不能满足自己的需求。美国因为疫情比较严重,政府不但提前预定了本国疫苗公司研制的疫苗,也在满世界购买疫苗,向英国、德国的公司也下了订单。一旦临床研究成功,这些企业需要首先满足目前的订单,根本没有剩余的产能去考虑中国的市场。相反,如果中国的临床进展顺利,美国甚至有可能向中国的企业下疫苗订单。

没有哪家已完成3期临床试验,没有证据表明谁更安全。目前俄罗斯宣布可以优先考虑将批准的疫苗卖给中国等12个国家。对此,应该理解俄罗斯的善意,但对于中国,实际上并不需要。俄罗斯的疫苗目前只完成了76人参与的2期临床,3期临床刚刚开始,如果中国有紧急使用疫苗的需求,可以优先考虑自己的灭活疫苗,毕竟已经有上万人注射过,在安全性上更有底气。

美国的两款疫苗,需要零下20度甚至零下70摄氏度的储存、运输条件,这也不适合运往中国的物流条件。

6. 打完疫苗能管多久?

这个问题没有标准答案,因为疫苗是否能提供一年的保护力,需要在3期临床试验接种一年之后,通过数据来回答。目前最快的3期临床,也就只进行了两个月左右,所以无法知晓。

之前有研究表明,部分感染新冠病毒的患者,在不到两个月后,体内产生的新冠病毒抗体就下降得非常低了。因此,有人担心疫苗到底能否真正提供有效、持久的抗体保护。

从目前临床试验的结果来看,灭活疫苗在接种3个月后,接种者体内还有很强的抗体浓度,可以推测这些疫苗至少可以提供半年至一年的保护。

由于新冠病毒一直在基因突变,大家还很担心如今的疫苗是否能抵抗未来的病毒。从目前病毒突变的情况看,突变只是量变,并没有导致质变,虽然可能会改变某些抗原,但是因为变化不大,不会让疫苗失效。

7. 接种新冠疫苗有副作用吗?不会反而感染上病毒吧?

目前灭活疫苗出现的副作用,包括乏力、发热和疼痛,但程度大多比较轻微。安全性还是不错的。

很多人对疫苗并不了解,尤其是“灭活病毒疫苗”,直觉上认为是把病毒注射进入体内了,接种者有感染病毒甚至传染病毒的风险。这个认识是完全错误的。

在新闻报道中,最先开展的腺病毒载体疫苗,接种者在注射疫苗后需要隔离观察12天。听到这样的消息,一些人就认为是为了避免传染风险,这也是错误的认识。

实际上,临床试验中对参与者隔离,只是为了方便观察和严格记录是否出现不良反应。

文章来源:腾讯医典

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新冠疫苗,疫苗,国家卫生健康委,灭活疫苗
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